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辉瑞新冠口服药Paxlovid用于暴露后预防的II/III期临床失败:无法有效预防家庭密接者感染


(观察者网讯)当地时间4月29日,辉瑞公司在其官方网站上公布了新冠口服药奈玛特韦(Paxlovid)的2/3期EPIC-PEP(新冠病毒暴露后预防研究)试验结果。结果显示,在预防新冠病毒感染方面,该口服药的效果统计学意义不显著。这意味着,本次试验的首要目标,即验证奈玛特韦能够有效减少暴露后的新冠病毒感染风险,并没有被实现。

截图自辉瑞公司官网

辉瑞公司于2021年9月启动这项试验。试验评估的是在与新冠患病者共同居住的情况下,奈玛特韦对健康成年人的保护效果。如果试验成功,则说明奈玛特韦可以在新冠病毒大量复制之前起到阻断作用,避免暴露在病毒环境中的人员出现有症状的感染,降低新冠带来的冲击。

这次试验的数据来自2957名成年人,参与人员入组时新冠抗原检测结果为阴性、未出现新冠症状。他们都在入组前的96小时之内接触过有症状的新冠阳性人员。结果显示,与安慰剂组相比,服用奈玛特韦五天(每天两次)可让感染新冠病毒的风险下降32%,服用十天则可让风险下降37%。

然而,这次的试验结果并不具有显著的统计学意义。也就是说,证明奈玛特韦能够有效预防新冠病毒暴露后感染的证据还不够有力。

辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)对试验结果感到“失望”,不过他也表示,奈玛特韦在对有重症风险的新冠病人的治疗中依然十分有效。

此前有报道称,该口服药能够让新冠感染者住院或死亡的风险下降九成。

另外,据彭博社报道,一些病人在奈玛特韦疗程结束后,病情又出现了反弹。目前美国政府的研究人员正着手研究这种现象出现的常见程度以及原因。

据报道,在辉瑞公布试验结果后,辉瑞(PFE)美股盘后一度下跌超3.7%。