每日财经播报

石葯集團:大盤不好別害怕,我手中有真金


摘要:「早盤笑嘻嘻,午後傻兮兮。」即便大洋彼岸道指開始回暖,恆指卻一日之內再現兩幅面孔,不得不問自己「是否得意的太早。」智通財經APP觀察到,2月7日,恆指閃現「龍頭蛇尾」,早盤高點至31459.42,收盤

「早盤笑嘻嘻,午後傻兮兮。」即便大洋彼岸道指開始回暖,恆指卻一日之內再現兩幅面孔,不得不問自己「是否得意的太早。」智通財經APP觀察到,2月7日,恆指閃現「龍頭蛇尾」,早盤高點至31459.42,收盤再吃綠果,至30323.2點,中間差1136.22點。

石葯集團:大盤不好別害怕,我手中有真金

行情來源:富途證券

大盤吃綠果,多隻手握利好的個股也跟著變態度,比如東陽光葯(01558)、石葯集團(01093)。前者不用多說,業績因流感有保證;後者剛拿到FDA的頒發的股「孤兒葯」認定。換平常,這些利好全天維持5個點的漲幅絲毫不成問題,可偏偏遇到「大盤爸爸敗家」,最終均高開低走,東陽光葯僅漲0.12%,石葯跌1.01%。

石葯集團:大盤不好別害怕,我手中有真金

行情來源:富途證券

為何說這些利好能支撐其在二級市場輕鬆拿5個點漲幅,那是因為二者真的有大利好。就拿石葯的孤兒葯——抗體藥物偶聯藥物「DP303c」來說,絕對是潛力大傢伙。

孤兒葯市場「不孤獨」

說到孤兒葯,若你是醫藥小白,一定會想是到「難道是給孤兒吃的藥物?」其實,並不是,若智通財經APP提到2014年因關注「漸凍症」而發起的冰桶挑戰賽,你肯定開始明白了,孤兒葯即罕見病藥物。

從市場數據顯示,世界上公認的罕見病7000餘種,其中有80%都是遺傳性疾病,約佔人類疾病總數的10%。但由於罕見病種類繁多,加之每種疾病的病患人數少而分散(我國的罕見病總患病人口約為1680萬),罕見病的治療、與藥物研發一度停滯不前。

面對這種情形,各國也是積極從政策上給予鼓勵,讓葯企積極展開科研。

以發達國家美國為例,為鼓勵開發商投入資源開發孤兒葯,1983年,美國頒布了孤兒葯法案,根據此法案,孤兒葯可以獲得快速審批、減免稅費、免除申報費用、研發補助和七年的市場獨佔權。在法案頒布之前,美國只有38個孤兒葯,而在2011-2014年,FDA批准的所有創新葯中孤兒葯佔了30-40%;2015年獲批上市的孤兒葯甚至達到了21種,佔了2015年總數的47%。

日本則在1993年開始實施孤兒葯發展計劃,迄今為止已經有近200個孤兒葯獲批,而其中一般都是由國外公司研發的。

2007年後,我國CFDA也開始鼓勵孤兒葯。如《藥品註冊管理辦法》第32條規定:罕見病、特殊病種等情況,要求減少臨床試驗病例數或者免做臨床試驗的,應當在申請臨床試驗時提出,並經國家批准;《關於解決藥品註冊申請積壓實行優先審評審批的意見》,文件中明確表示,具有明顯臨床優勢的藥品可享受註冊申請優先審評審批,在其所舉的代表性疾病中,罕見病赫然在列。

政策大力傾斜,孤兒葯市場究竟如何?智通財經APP查看到,2008-2017年間,全球孤兒葯市場年平均增長率為7.1%;而據最新預測,2017-2022年間,孤兒葯銷售額年平均增長率將高達11.1%,這是同期處方葯銷售額平均增長率(5.3%)的2倍多。

孤兒葯2008年全球銷售額為600億美元,佔全部處方葯銷售額的10.1%,預計2022年這一數字將達到2090億美元,佔全部處方葯銷售額的比例將提高至21.4%。

石葯集團:大盤不好別害怕,我手中有真金

具體到產品,從2015年全球孤兒葯銷售數據來看,羅氏的利妥昔單抗注射液當之無愧了的第一,全年銷售額約75.47億美元,第二的則是新基。當就利妥昔單抗與來那度胺市場對比,預計2022年新基會名列榜首。

石葯集團:大盤不好別害怕,我手中有真金

你可能會說,「Revlimid分明是抗癌藥怎又與孤兒葯相關?」實際上,孤兒葯市場中,罕見腫瘤治療藥物佔據很大比重,目前約為53%,2022年預計為45%。而因為多發性骨髓瘤的「常見」,預計Revlimid將在2022年取得136億美元的銷售度,其自然成為孤兒葯中的NO.1。

石葯孤兒葯陣營雛形已現

從市場和各大跨國葯企的綜合表現情況來看,孤兒葯並非是「用藥市場小,後勁不足」的產品,相反,多家公司因其邁入了「一線葯企」行列。而此次石葯開發的抗體藥物偶聯藥物「DP303c」是否也具有這般能力?

石葯集團:大盤不好別害怕,我手中有真金

智通財經APP從公開資料了解到,「DP303c」主要治療領域為胃癌,包括胃食管結合部腫瘤。其石葯自主研發,具有獨立知識產權,並在美國及中國等多個國家申請了多項專利。

DP303c是由一個對HER2有高度選擇性的抗體和一個細胞毒素偶聯而成,是治療HER2陽性胃癌的新型靶向藥物。在接種人胃癌NCI-N87細胞的小鼠模型和HER2表達的SK-BR-3細胞株中,DP303c都表現了很好的抗胃癌作用。因此,從理論上DP303c是完全可以進一步提高胃癌的治療有效率,減少副作用及延長病人的生存期。

而按市場劃分,大約15-20%的胃癌病人屬於HER2陽性,胃食管結合部腫瘤病人屬於HER2陽性的比率更高。美國確診的胃癌患者總數少於20萬人,屬於罕見病,但在中國、日本及南韓等亞洲國家發病率則很高。一句話,市場並非很小,畢竟亞洲人口多。

既然藥效明顯,市場潛力較好,加上有FDA頒發的頒發孤兒葯資格認定(不僅可以減免部分臨床試驗,加快產品上市的速,還能享受研發費用的稅費折扣),石葯肯定的加快該產品的開發,若如此其有可能在2022年左右就會推出,為未來業績打基礎。

其實,DP303c並非石葯首款獲得FDA認證的孤兒葯。2017年9月,該公司的鹽酸米托蒽脂質體就獲得了FDA孤兒葯認定。目前已在國內開始了二期臨床試驗,走的是「美、中」雙臨床研究。假如順利推進,其有望於2020年實現上市,並享受到美國7年市場獨佔權以及最多達研發費用50%的務減免,的確潛力滿滿

綜合孤兒葯大市場以及石葯逐步成型的「孤兒葯」陣營與潛力,當前回調的股價或許是上車的好時機?(田宇軒/文)